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El camino de tu tipo de empresa

Cómo validar una startup Regulada / salud, etapa a etapa

10 etapas, de la primera conversación a un negocio que se repite. 5 son hitos clave: si no los vences, lo demás no cuenta. Cada etapa dice cómo saber que está hecha y qué hacer esta semana.

  1. 01

    Problema clínico u operativo

    Objetivo: Tener medido el problema en un entorno real: quién lo sufre y cuánto cuesta hoy.

    Por dónde empezar: Pasa un día en el centro o la empresa donde ocurre el problema y apunta cuántas veces aparece y cuánto cuesta cada vez.

  2. 02

    Quién lo usa y quién lo paga

    Objetivo: Saber quién lo usa, quién lo paga y quién sale beneficiado, teniendo en cuenta que no suelen ser la misma persona.

    Por dónde empezar: Entrevista a una persona de cada perfil y comprueba si los tres coinciden en cuál es el problema.

  3. 03

    Qué te exige la normativa

    Objetivo: Saber, por escrito, qué tipo de producto eres para la normativa y qué te exige.

    Por dónde empezar: Consulta a un experto en regulación o a la agencia competente con una descripción de tu producto que quepa en una página.

  4. 04

    Plan de pruebas

    Objetivo: Tener un plan de qué tienes que demostrar, con qué estudio y ante quién.

    Por dónde empezar: Escribe qué resultado tendría que ver el comprador para decir que sí, y qué estudio pequeño podría medirlo.

  5. 05

    Prototipo seguro

    Hito clave🎖️ Cuenta en el FounderSeal

    Objetivo: Tener algo que se pueda probar sin riesgo para nadie.

    Por dónde empezar: Pruébalo primero con datos simulados o con profesionales, antes de que llegue a pacientes o a clientes finales.

  6. 06

    Piloto autorizado

    Hito clave🎖️ Cuenta en el FounderSeal

    Objetivo: Que un centro o una empresa lo use con un acuerdo firmado y los permisos que hagan falta.

    Por dónde empezar: Propón un piloto en un solo centro, con un resultado medible acordado antes de empezar.

  7. 07

    Resultado comprobado

    Hito clave🎖️ Cuenta en el FounderSeal

    Objetivo: Tener un resultado medido por alguien de fuera de tu equipo.

    Por dónde empezar: Pide al centro del piloto que mida el resultado acordado con su propio equipo y que lo firme.

  8. 08

    Primer pago

    Hito clave🎖️ Cuenta en el FounderSeal

    Objetivo: Que alguien pague por ello: un centro, una aseguradora o una administración.

    Por dónde empezar: Averigua cómo compra hoy el centro del piloto (concurso, contrato menor o reembolso) y prepara tu oferta en ese formato.

  9. 09

    Autorización

    Objetivo: Tener concedido el marcado o la autorización que te permite vender.

    Por dónde empezar: Pide al organismo notificado o a la agencia el calendario del proceso y apunta cada documento que te falta.

  10. 10

    Más clientes

    Hito clave🎖️ Cuenta en el FounderSeal

    Objetivo: Conseguir un segundo y un tercer cliente que no vengan del piloto.

    Por dónde empezar: Pide al centro del piloto que te presente a dos centros parecidos y enséñales el resultado medido.

Lo que se mide

  • Centros en piloto
  • Resultado clínico u operativo
  • Tiempo de aprobación
  • Coste por paciente o por caso
  • Contratos

Lo que lo mata

  • Descubrir tarde qué exige la normativa
  • Vender a quien lo usa cuando decide quien lo compra
  • Quedarse sin caja antes de la autorización

Errores típicos

  • Un piloto sin un resultado medible acordado
  • Evitar al regulador en vez de hablar con él pronto
  • Prometer eficacia sin pruebas

Otros tipos de empresa

SaaS B2BSaaS self-serve / B2CMarketplaceHardwareServicios habilitados por IADeep-tech / I+DCamino general

Recorre tu camino con el equipo y con datos

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